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发布日期：2025-10-16 07:18    点击次数：196

【大河财立方音问】8月14日，海南省东谈主民政府办公厅印发《海南省对于进一步支捏生物医药产业高质料发展的多少政策设施》。该政策设施自2025年9月13日起实施，灵验期三年。

其中提到，陆续实施省生物医药产业研发券政策，对居品研发的临床前斟酌、临床试验、新后果产业化等全经由，按照阶段性后果给予40万元至1000万元的资金奖励。

饱读吹企业参与国度带量采购，对参加国度药械集合带量采购中标品种，按照以中标单价完成执行销售额的3%给予最高300万元奖励。

饱读吹省表里企业照章并吞重组本省医药企业，迅速皮活钞票、发展壮大，对参与并吞重组产生的银行贷款给予50%的贴息，通顺贴息2年，最高补贴500万元。

饱读吹企业进行海外认证，对取得海外泰斗认证的药品和医疗器械企业，按章程给予200万元一次性奖励。

支捏在改变药、合成生物学、高端医疗器械、核医药、当代中药等重心鸿沟，布局带动产业汇聚的引颈性名堂（含品种，下同）、研发取得要害打破名堂、要害寰球处事平台名堂等，市县按类别制定全链条支捏设施；经评比后，省级财政按照每个名堂3000万元给予市县一次性奖励，年度支捏名堂不卓绝3个。

在海南新获批并坐蓐销售的疏淡化妆品、化妆品新原料、新功效化妆品、保健食物、疏淡医学用途配方食物，差异给予每个20万元、50万元、50万元、100万元、150万元一次性奖励，对医疗器械和数字疗法居品凭证本省支捏医药研发奖励相关政策给予支捏。

海南省对于进一步支捏生物医药产业

高质料发展的多少政策设施

第一章 总 则

第一条为贯彻落实国度对于《全链条支捏改变药发展实施有计算》（国办发〔2024〕37号）、《支捏改变药高质料发展的多少设施》（医保发〔2025〕16号）等相关要求，充分弘扬海南目田贸易港独到上风，加速构建集“研发、临床、制造、身分、机制”于一体的全产业链政策守旧体系，打造具有中枢竞争力的生物医药产业集群，制定本政策设施。

第二条本政策设施适用于已登记注册，在海南省骨子从事生物医药研发、临床试验、后果悠扬、坐蓐蓄意和处事看管等步履的企业、医疗机构，以及相关研发机构、职业单元、社会团体、民办非企业等产学研用机构单元。

第二章 加速推动产业改变升级发展

第三条捏续加大改变药械研发支捏力度。陆续实施省生物医药产业研发券政策，对居品研发的临床前斟酌、临床试验、新后果产业化等全经由，按照阶段性后果给予40万元至1000万元的资金奖励。

第四条陆续支捏当代生物医药产业作念大作念强。饱读吹企业参与国度带量采购，对参加国度药械集合带量采购中标品种，按照以中标单价完成执行销售额的3%给予最高300万元奖励。饱读吹省表里企业照章并吞重组本省医药企业，迅速皮活钞票、发展壮大，对参与并吞重组产生的银行贷款给予50%的贴息，通顺贴息2年，最高补贴500万元。饱读吹企业进行海外认证，对取得海外泰斗认证的药品和医疗器械企业，按章程给予200万元一次性奖励。

第五条鼓吹产业链提质升级。支捏在改变药、合成生物学、高端医疗器械、核医药、当代中药等重心鸿沟，布局带动产业汇聚的引颈性名堂（含品种，下同）、研发取得要害打破名堂、要害寰球处事平台名堂等，市县按类别制定全链条支捏设施；经评比后，省级财政按照每个名堂3000万元给予市县一次性奖励，年度支捏名堂不卓绝3个。

第六条构建高端生物医药产业错位联动发展空间布局。构建以海口高新区、博鳌乐城先行区、三亚崖州湾科技城、洋浦经济开发区错位联动发展空间花式，饱读吹相关园区、区域开展飞地融合。支捏海口高新区打造“海口药谷”国度级生物医药产业集群。支捏博鳌乐城先行区开展改变药品、器械和生物医学新手艺的应用、研发与悠扬，推动乐城、琼海一体化发展，加速构建“医、药、研、产、城”交融发展体系；支捏“乐城研用+海口坐蓐”模式推行应用，对通过博鳌乐城确凿世界数据斟酌引进，并在海南坐蓐的海外药品、医疗器械，每个品种差异给予500万元、200万元一次性奖励。支捏三亚崖州湾科技城开展海洋生物医药、实验动物等生命科学重心鸿沟的研发和悠扬。支捏洋浦经济开发区发展原料药和医疗器械。

第七条栽植发展生物制造、医好意思、特医食物、数字疗法等新兴产业。围绕新式疫苗、抗体药物、细胞和基因诊疗居品、合成生物学、海洋生物成品、航天医药等鸿沟开展斟酌、悠扬、应用，发展生物制造产业；舒适鼓吹医好意思、特医食物等产业发展。在海南新获批并坐蓐销售的疏淡化妆品、化妆品新原料、新功效化妆品、保健食物、疏淡医学用途配方食物，差异给予每个20万元、50万元、50万元、100万元、150万元一次性奖励，对医疗器械和数字疗法居品凭证本省支捏医药研发奖励相关政策给予支捏。

第八条壮大产业发展能级，支捏拓展海外业务。支捏企业高质料发展，对初次取得国度专精特新“小巨东谈主”企业、制造业“单项冠军”企业，凭证本省支捏优质企业相关政策给予支捏，饱读吹市县给予通常奖励。支捏企业在海南缔造全球总部、区域总部、功能总部、研发中心、坐蓐中心等。支捏企业开展海外多中心临床试验，鼓吹居品国表里同步注册上市，支捏企业通过License-in和License-out等神志开展海外融合。支捏企业利用加工升值内销免关税政策，提高原辅料供应链海外化水平；支捏行业协会组团参加供应链相关的海外峰会或展会，商务部门将物质采购、招商对接等步履纳入开拓海外市集、提高海外化蓄意才调等名堂支捏范围。

第九条鼓吹数字化转型专项行径。充分运用大鸿沟开发更新、手艺阅兵等政策，支捏医药企业凭证行业特色鼓吹化学药、中药、生物药、医疗器械等子鸿沟的开发更新和数智化阅兵，鼓吹ERP系统联网、AEO认证、确立中药材坐蓐质料信息化回首试点，打造一批医药工业互联网应用优秀案例、试点示范、“小灯塔”企业，梯度栽植智能工场。支捏医药企业和信息手艺处事企业都集打造数智化应用场景，系统化鼓吹数智化转型。对相宜条目的阅兵名堂凭证本省支捏工业企业相关政策给予支捏，并推选申报国度支捏名堂，饱读吹市县制定专项扶捏政策。

第十条加速鼓吹中药（含南药黎药）传承改变和高质料发展。对初次投入国度基本药物目次和国度医保目次的中成药，差异给予每个100万元、50万元一次性奖励。对新通过省药监局批准注册或备案并竣事坐蓐销售的中药院内制剂、中药配方颗粒，差异给予每个50万元、100万元一次性奖励；加强居品备案携带，对疗效明确的院内制剂，允许医联体单元调剂使用。对中药坐蓐企业获准在药品标签中标示“药材相宜GAP要求”的品种，每个给予50万元一次性奖励。对新通过省药监局封锁发布的海南省中药材模范、中药饮片炮制范例的第一牵头单元，每个给予20万元一次性奖励。

第十一条改变医疗数据应用机制。捏续优化海南省临床确凿世界数据斟酌平台开发，基于乐城特准药械、临时使用疏淡食物、确凿世界数据应用等政策上风，以确凿世界斟酌为“小切口”开展斟酌融合，鼓吹全省“三医联动”数据的应用机制开发。支捏献媚应用场景制定健康医疗数据分级分类模范，推动医疗数据跨境机制开发。支捏医疗数据合规出境，数据监管部门对合规情况进行监管。鼓吹确凿世界数据医保改变应用，对通过确凿世界数据开展改变药的评价落幕，优先用于医保策略购买决策；特准药品在乐城先期骗用造成的确凿世界数据行为国度医保药品目次搭救的参考。

第三章 优化产业发展生态

第十二条构建高能级平台体系。加速引进开发一批生物医药手艺改变中心、产业改变中心、制造业改变中心、临床医学斟酌中心等要害改变平台和药物发现、动物实验、锤真金不怕火计量检测、审评审批、小试中试等寰球研发处事平台。利用海口高新区医药产业资源上风、乐城特准医疗和确凿世界数据斟酌、崖州湾科技城生命科学等研发政策上风，打造国度级生物医药产业前沿手艺改变中心、海外改变药械高水平绽开融合悠扬和生物制造改变中心等特色上风平台。对相宜条目的平台凭证本省支捏专科处事平台相关政策给予支捏，对新建（扩建）软硬件投资额500万元（含）以上的，按照投资额的30%给予最高500万元奖励；年度处事金额达300万元以上的，按照年度处事金额的5%给予最高500万元奖励。支捏企业、高校、医疗卫期许构、科研院所等都集攻关，申报国度名堂，对申报到手名堂，省、市（县）政府按章程给予相应的政策配套和身分保障。

第十三条全面增强审评、锤真金不怕火守旧才调。加强药品医疗器械化妆品注册申报前置携带，弘扬药械改变处事站作用，作念好手艺酌量和处事携带；与国度药监局确立长效疏浚机制，为改变药械和重心品种给予受理前酌量携带。全面提高审评审批质效，争取国度试点，驳斥改变药和医疗器械临床试验审评时限。通顺优先审评审批通谈，对国度重心研发目次的药品优先进行锤真金不怕火、检查，对重心研发的第二类医疗器械提供申报府上预审查处事，对确定为第二类改变医疗器械和相宜优先审批条目的第二类医疗器械，给以优先审评。改变医疗器械初审手艺审评时限优化至30个使命日（不含疏淡圭表时限）。确立注册锤真金不怕火保障机制，大幅提高锤真金不怕火检测处事质效，驳斥注册锤真金不怕火时刻。强化医疗器械、生物成品、化妆品等锤真金不怕火检测、审评审批才调。

第十四条加速改变居品悠扬应用。支捏斟酌型病院发展，支捏将临床斟酌使命至极后果行为职称评审、岗亭竞聘、绩效捕快等的热切参考。饱读吹省内医疗机构开展多中心临床斟酌，推动伦理落幕互认，对相宜条目的医疗机构凭证本省支捏临床试验机构相关政策给予支捏。饱读吹非临床试验斟酌机构（GLP）、临床试验机构（GCP）、托福公约斟酌机构（CRO）积极纳入省科技改变券处事机构，两年内通过改变券取得执行补贴达到50万元的名堂，即可备案为省级财政科技名堂。发布海南省改变药械居品目次，加速挂网和住院应用，开展改变居品发布和院企供需对接步履。公立医疗机构每季度至少召开一次药事会斟酌改变药械住院，必要时随时召开，饱读吹其他医疗机构参照执行。饱读吹政府采购以首购、订购等神志促进首台套等改变居品的研发和示范应用。

第十五条加大医保对改变药的支捏。支捏医保数据用于改变药研发，在确保数据安全、正当合规的基础上，探索为改变药研发提供必要的医保数据处事。确立和完善改变药首发挂网机制，纳入医保目次和商保改变药目次的改变药可按章程实行径直挂网，落实联审通办，接受申报疏浚前置、简化府上要求、驳斥办理经由等支捏设施，提高挂网方法全经由处事着力。改变药进院不受诡计或捕快划定，基本医保国谈药和商保改变药目次内药品不受“一品两规”划定，商保改变药目次内药品不计入基本医保私费率和集采中选可替代品种监测范围。健全多元支付体系，弘扬电子处方流转等作用拓宽改变药医保支付渠谈；在DIP/DRG医保支付神志改革中合理瞎想生物改变药的以外支付、特例单议机制；加强与国内交易保障、海外医疗保障的融合与衔尾，确立信息分享机制支捏交易保障公司开发秘籍更多改变药的普惠型健康保障居品，鼓吹基本医保与交易健康保障“一站式”“一窗式”结算。加速鼓吹医保基金与医药企业径直结算使命。

第十六条全面提高海外贸易便利化水平。确立生物医药研发、坐蓐用物品及至极轨制安排下进境居品入口多部门都集监管机制，提高通关处事保障才调。在竣事预先、事中、过后灵验监管的基础上，为试点单元指定用途的物品收支境提供便利手续。开发生物成品入口港口及配套名堂，强化生物安全风险防控才调。

第十七条强化改变医药企业投融资支捏。利用海南省级政府教授基金，缔造一批医药健康鸿沟产业子基金，探索缔造生物医药改变悠扬基金，对后劲企业和优质研发管线加强策略投资。弘扬海南省级融资担保风险赔偿资金池作用，支捏医药企业发展。加强医药企业老本市集“全链条”处事，完善全省上市企业后备资源库，捏续推动医药企业在境表里老本市集上市。饱读吹市县、园区构建多头绪融资支捏体系，推行“园区担保贷”，探索“先投后股”科技后果悠扬资金池，缔造助企纾困基金等，省级财政（省级政府教授基金）视情况给予配套支捏。饱读吹医药企业开展改日收益权质押融资、供应链融资、应收账款质押融资、订单融资、保理融资等。

第十八条实施院校提高和东谈主才引育工程。强化高级院校生物医药鸿沟学科专科开发，支捏有条目的高校增设生物与医药、药学等博士学位点。支捏高校都集企业、科研院所共建斟酌生使命站、当代产业学院等。支捏高校与病院共建涵养培养体系，开展定向培养。加强高技巧东谈主才培养，支捏中等职业院校开展产教交融共同体开发。引入境表里讲授医疗资源在海南办学、办病院。加速海外东谈主才引进，从事生物医药鸿沟使命的外籍东谈主才，可按章程央求在华弥远居留；对认定为生物医药鸿沟外籍高头绪东谈主才，可按章程在海南创办科技型企业。缔造生物医药等重心产业中枢东谈主才白名单，由省和场地市县按章程提供支捏保障。

第十九条打造海外化、国度级交流融合平台。利用中国海外奢侈品展览会、博鳌亚洲论坛等海外峰会，支捏在海南举办医药健康类高条默契议会展步履，传播推行海南好药、海南好意思妆，打造“海南宝岛出好药”“秀好意思海南”等靓丽柬帖。捏续办好博鳌海外药械确凿世界斟酌大会、乐城BD大会；支捏医药企业积极参与“创客中国”中小企业改变创业大赛、“百场万企”大中小企业融通对接步履、宇宙药品往还会等。支捏海外型和国度级的行业协会或组织在海南落地，为医药企业走向海外搭建平台。强化“海口药谷众人酌量委员会”等高端智库力量。

第四章 加强组织实施

第二十条充分弘扬海南省生物医药产业高质料发展使命专班机制作用，实时斟酌处理要害问题。牵头部门全面统筹融合全省生物医药产业发展使命，各连累部门凭证职责单干，塌实推动落实各项使命举措。

第二十一条本政策设施由省工业和信息化厅与省财政厅厚爱阐述，相关实施细目由省工业和信息化厅商省财政厅制定。

第二十二条本政策设施自2025年9月13日起实施，灵验期三年，执行时代如遇国度和本省相关政策搭救，同步给以搭救。

责编:陶纪燕 | 审核:李震 | 监审:古筝

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